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2024.10

10

治療長 QT 綜合征新藥 LQT-1213，獲美國 FDA 指定為孤兒藥

LQT-1213 是一種新型、首創(chuàng)的 SGK1 抑制劑，專門用于治療先天性 LQTS。

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2024.10

09

免疫療法 Opdivo 再獲 FDA 批準，顯著降低肺癌患者復(fù)發(fā)風險

Opdivo 是目前唯一一種在新輔助治療方案和圍手術(shù)期治療方案中與化療相比對該疾病具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的 PD-1 抑制劑。

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2024.10

08

Dupixent 獲 FDA 批準，作為慢性阻塞性肺病 COPD 的附加療法

Dupixent 是美國批準的第一種治療這類患者的生物藥物。

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2024.10

04

MHRA 批準首個治療罕見免疫疾病 APDS 的藥物 Joenja

研究進行到第85天時，服用leniolisib phosphate的患者淋巴結(jié)縮小，潛在的免疫缺陷得到糾正。

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2024.10

02

增強冠狀動脈疾病診斷丨FDA 批準 Flyrcado (flurpiridaz F 18) 注射 PET 放射性示蹤劑

Flyrcado 的半衰期比目前已獲批準的心臟 PET 放射性同位素長十倍以上，首次提供了將運動負荷試驗與心臟 PET 成像相結(jié)合治療 CAD 的實際機會。

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2024.09

30

FDA 授予 MDL-101 治療先天性肌肉萎縮癥 1a 型（LAMA2-CMD）的罕見兒科疾病稱號

Modalis公司專有的 CRISPR-GNDM? 技術(shù)可以在不引入雙鏈 DNA 斷裂的情況下精確調(diào)節(jié)基因表達。

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2024.09

29

美國批準 Fasenra 用于治療嗜酸性粒細胞肉芽腫伴多血管炎

數(shù)據(jù)顯示，緩解不僅是EGPA患者可以實現(xiàn)的目標，而且benralizumab還可以幫助患者減少類固醇治療的用量。

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2024.09

27

EydisBio 用于治療系統(tǒng)性硬化癥的 TAK1 抑制劑獲得 FDA 孤兒藥指定

臨床前數(shù)據(jù)顯示，EYD-001（原名 HS-276）能顯著減少博萊霉素誘導(dǎo)的系統(tǒng)性硬化癥小鼠模型肺部的真皮增厚和 p-TAK1 表達。

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2024.09

27

擴大適用范圍！FDA 批準 Bimzelx 用于三種新適應(yīng)癥

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2024.09

26

FDA 批準 Aqneursa（左旋乙酰亮氨酸）用于治療 C 型尼曼病

Aqneursa 是唯一獲得 FDA 批準用于治療 NPC 的獨立療法。

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2024.09

25

VYLOY 獲歐盟委員會批準，聯(lián)合化療治療晚期胃癌和胃食管交界癌

Zolbetuximab 是目前歐盟批準的第一種也是唯一一種CLDN18.2靶向療法，38% 的晚期胃癌患者對這種生物標記物呈陽性表達。

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2024.09

24

禮來 Kisunla （donanemab-azbt）在日本獲批,用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病

該療法適用于有早期癥狀的阿茲海默?。ˋD）成人患者，包括輕度認知障礙（MCI）患者和輕度癡呆階段的阿茲海默病患者，并已證實有淀粉樣病變。

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