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2024.10

10

治療長 QT 綜合征新藥 LQT-1213，獲美國 FDA 指定為孤兒藥

LQT-1213 是一種新型、首創(chuàng)的 SGK1 抑制劑，專門用于治療先天性 LQTS。

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2024.10

09

免疫療法 Opdivo 再獲 FDA 批準，顯著降低肺癌患者復發(fā)風險

Opdivo 是目前唯一一種在新輔助治療方案和圍手術期治療方案中與化療相比對該疾病具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的 PD-1 抑制劑。

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2024.10

08

Dupixent 獲 FDA 批準，作為慢性阻塞性肺病 COPD 的附加療法

Dupixent 是美國批準的第一種治療這類患者的生物藥物。

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2024.10

04

MHRA 批準首個治療罕見免疫疾病 APDS 的藥物 Joenja

研究進行到第85天時，服用leniolisib phosphate的患者淋巴結(jié)縮小，潛在的免疫缺陷得到糾正。

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2024.10

02

增強冠狀動脈疾病診斷丨FDA 批準 Flyrcado (flurpiridaz F 18) 注射 PET 放射性示蹤劑

Flyrcado 的半衰期比目前已獲批準的心臟 PET 放射性同位素長十倍以上，首次提供了將運動負荷試驗與心臟 PET 成像相結(jié)合治療 CAD 的實際機會。

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2024.09

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FDA 授予 MDL-101 治療先天性肌肉萎縮癥 1a 型（LAMA2-CMD）的罕見兒科疾病稱號

Modalis公司專有的 CRISPR-GNDM? 技術可以在不引入雙鏈 DNA 斷裂的情況下精確調(diào)節(jié)基因表達。

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2024.09

29

美國批準 Fasenra 用于治療嗜酸性粒細胞肉芽腫伴多血管炎

數(shù)據(jù)顯示，緩解不僅是EGPA患者可以實現(xiàn)的目標，而且benralizumab還可以幫助患者減少類固醇治療的用量。

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2024.09

27

EydisBio 用于治療系統(tǒng)性硬化癥的 TAK1 抑制劑獲得 FDA 孤兒藥指定

臨床前數(shù)據(jù)顯示，EYD-001（原名 HS-276）能顯著減少博萊霉素誘導的系統(tǒng)性硬化癥小鼠模型肺部的真皮增厚和 p-TAK1 表達。

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2024.09

27

擴大適用范圍！FDA 批準 Bimzelx 用于三種新適應癥

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2024.09

26

FDA 批準 Aqneursa（左旋乙酰亮氨酸）用于治療 C 型尼曼病

Aqneursa 是唯一獲得 FDA 批準用于治療 NPC 的獨立療法。

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2024.09

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VYLOY 獲歐盟委員會批準，聯(lián)合化療治療晚期胃癌和胃食管交界癌

Zolbetuximab 是目前歐盟批準的第一種也是唯一一種CLDN18.2靶向療法，38% 的晚期胃癌患者對這種生物標記物呈陽性表達。

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2024.09

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禮來 Kisunla （donanemab-azbt）在日本獲批,用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病

該療法適用于有早期癥狀的阿茲海默?。ˋD）成人患者，包括輕度認知障礙（MCI）患者和輕度癡呆階段的阿茲海默病患者，并已證實有淀粉樣病變。

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